搜索
搜索

热门搜索:医药企业进出口联盟  医疗器械  医药企业  医疗电器  疫情防控

政策法规

推荐新闻

四川省医药企业进出口联盟正式成立

四川省医药企业进出口联盟正式成立
2020-04-03

4月3日上午,四川省医药企业进出口联盟成立大会在成都锦江宾馆成功举行。四川外贸集团、四川科伦药业、新津事丰医疗、迈克生物、老肯医疗、天田医疗、中国进出口银行四川分行7家企业作为发起人,共同在联盟协议上签字,标志着“四川省医药企业进出口联盟”正式成立,重点联盟成员企业代表参加会议。
改革原料管理

改革原料管理 鼓励技术创新——《条例》为行业创新发展保驾护航
2020-06-30

备受行业关注的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)终于出台了!与1989年发布的《化妆品卫生监督条例》相比,《条例》的内容有了很多新的变化,其中新原料的分类与管理以及鼓励技术创新无疑是《条例》的一大突出亮点。
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《化妆品监督管理条例》答记者问

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《化妆品监督管理条例》答记者问
2020-06-29

2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。
国家药监局综合司关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知

国家药监局综合司关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知
2020-06-24

按照《人力资源社会保障部办公厅关于在“三区三州”等深度贫困地区单独划定护士等职业资格考试合格标准有关事项的通知(试行)》(人社厅发〔2019〕77号)要求,在“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员,未达到全国合格标准,但在规定的考试成绩有效期内,全部科目达到本市、区、州合格标准的,可申领当地有效的职业资格证书。为规范“三区三州”等深度贫困地区执业药师职业资格注册审批工作,进一步加强“三区三州”等深度贫困地区执业药师队伍建设,现就有关事项通知如下:
四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知

四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知
2020-06-01

为进一步规范药品网络销售活动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障公众用药安全,根据国家药监局综合司《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》(药监综药管〔2020〕35号)要求,从即日起至今年10月在全省范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治。现将有关事项通知如下:
2020年医疗器械“清网”行动工作方案

2020年医疗器械“清网”行动工作方案
2020-05-29

为加强医疗器械网络销售监管工作,深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求,全面落实《医疗器械网络销售监督管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》,进一步强化医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称第三方平台)管理责任和医疗器械网络销售企业(以下简称网络销售企业)主体责任,规范医疗器械网络营销秩序,严惩各类违法违规行为,保障群众用械安全,结合我省实际,制定本方案。
四川省医药企业进出口联盟召开第二次发起人会议

四川省医药企业进出口联盟召开第二次发起人会议
2020-05-22

为进一步贯彻落实省委省政府关于加强和规范防疫物资出口工作的指导精神,促进四川省医药企业进出口联盟工作有效开展,四川省医药企业进出口联盟于2020年5月21日下午召开第二次发起人会议。
四川省药品监督管理局办公室关于印发2020年度四川省药包材质量监督抽验实施方案的通知

四川省药品监督管理局办公室关于印发2020年度四川省药包材质量监督抽验实施方案的通知
2020-05-11

各市(州)市场监督管理局,省食品药品检验检测院:现将《2020年度四川省药包材质量监督抽验实施方案》印发你们,并提出以下要求,请一并贯彻落实。
国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知

国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知
2020-04-03

为落实党中央国务院决策部署,加强疫情防控期间药品出口质量监督管理,促进药品出口便利化,推动中国制药行业高质量发展,切实维护中国制造形象,现就加强药品出口监督管理有关要求通知如下:
抱团出海

抱团出海 四川成立医药企业进出口联盟
2020-04-03

4月3日上午,四川省医药企业进出口联盟成立大会在成都举行。四川外贸集团、四川科伦药业、新津事丰医疗、迈克生物、老肯医疗、天田医疗、中国进出口银行四川分行7家企业作为发起人,共同在联盟协议上签字,标志着“四川省医药企业进出口联盟”正式成立。
市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》

市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》
2020-03-30

3月30日,市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》,以28号令公布《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准

国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准
2020-03-11

2020年3月6日,国家药监局印发《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5个标准。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等5个标准,至此,国家药监局组织编制的10个药品追溯相关标准,现已全部发布实施。
国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查

国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查 工作的通知
2020-03-10

为进一步贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用有关工作的决策部署,加强对药品集中采购和使用中选药品的质量监管,切实保障人民群众用药安全。国家药监局决定对国家组织药品集中采购和使用中选药品进行专项检查,现将有关事项通知如下:
您当前所在位置:
首页
/
/
/
四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知

四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知

  • 分类:地方条例
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-06-01
  • 访问量:

四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知

  • 分类:地方条例
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-06-01
  • 访问量:

  各市(州)市场监督管理局,省局相关处室、检查分局、直属单位:

  为进一步规范药品网络销售活动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障公众用药安全,根据国家药监局综合司《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》(药监综药管〔2020〕35号)要求,从即日起至今年10月在全省范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治。现将有关事项通知如下:

  一、工作目标

  以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,以贯彻落实《药品管理法》和药品监管“四个最严”要求为主线,按照“线上、线下一致原则”,通过深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治,严厉查处违法违规行为,督促药品网络销售作为新兴业态持续合规经营,维护药品网络销售秩序,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。

  二、整治重点

  (一)通过网络销售假药、劣药;

  (二)未取得药品生产经营资质从事药品网络销售;

  (三)通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品;

  (四)通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品;

  (五)通过网络违规销售医疗机构制剂;

  (六)未按规定进行处方审核、调配而销售处方药;

  (七)第三方平台未严格履行资质审核义务,对发生在平台的经营行为管理不到位;

  (八)不具备《互联网药品信息服务资格证书》提供药品网络信息服务;

  (九)其他网络销售药品违法违规行为。

  三、组织领导

  (一)省药监局成立药品网络销售专项整治领导小组,负责全省专项整治行动的总体部署,依法查处违法违规行为。分管领导任组长,药品流通监管处、药品生产监管处、行政审批处、各片区检查分局主要负责人任成员。其中:

  药品流通监管处负责专项整治牵头工作,利用国家药品网络交易监测系统等渠道收集药品网络销售违法违规行为线索,根据各级职责分工及时移送。

  行政审批处加强行政许可管理,严格审核发放《互联网药品信息服务资格证书》。

  药品生产监管处、药品流通监管处、各片区检查分局结合日常监督检查,依职责对药品生产企业、药品批发企业以及第三方平台实施监督检查、查处违法违规行为。

  (二)各市(州)市场监管局负责对辖区内药品零售企业和其他单位实施监督检查,对违法违规线索依法查处。

  四、工作措施

  (一)开展企业登记,掌握基本情况。

  各级药品监管部门要督促辖区内药品网络销售企业进行登记,掌握基本情况。开展网络销售药品的第三方平台、生产、批发企业应填写《四川省药品网络销售企业登记表》(附表1),于6月12日前报省药监局药品流通监管处进行登记。各市(州)市场监管局应部署对开展网络销售药品的零售药店进行登记,形成汇总表(附表2)后于6月19日前报省局。省局将汇总全省取得互联网药品信息服务资格证书的企业名单,单独下发至各市(州)。

  (二)开展自查核查,强化监管举措。

  各级药品监管部门要督促企业对照整治重点开展自查自检,立查立改、边查边改,确保查处到位、整改到位。要将网络药品销售专项整治任务与年度监督检查有机结合,在监督检查中开展专项整治,以专项整治的深入开展强化监督检查的效果,规范药品网络销售行为。综合运用行政约谈、行政处罚等手段,督促第三方平台及药品网络销售企业履行法定责任和义务,严格实施交易记录可追溯制度。

  (三)强化案件查办,严打违法行为。

  采取线上收集线索和线下调查处置相结合的方式,对通过“线上”监测、群众举报等方式发现的违法违规线索,加强“线下”深挖细查,严肃查处药品网络销售违法违规行为并依法公开查处情况;发现涉案产品流向其他区域的,及时通报属地监管部门,追根溯源;发现重大违法案件线索的,要及时报告上级监管部门。要通过查处一批典型案例,形成有效震慑,切实维护药品网络销售秩序。

  五、工作安排

  专项整治分三个阶段开展:

  (一)动员部署阶段:2020年4月至6月。省药监局制发工作通知,对专项整治进行广泛动员部署和政策宣传。企业按照专项整治要求,主动开展自查、深入进行整改。开展药品网络销售的药品生产、经营企业和第三方平台,要按照有关法律要求,落实质量管理主体责任,完善制度,强化管理,严格自律。

  (二)集中整治阶段:2020年5月至9月。对照整治重点工作任务,采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式,对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。国家药监局将通过国家药品网络交易监测系统向相关省份移送监测线索,省药监局收集线索并依职责组织做好调查处置工作。各级药品监管部门要将本次专项整治与年度检查计划、日常工作相结合,统筹安排检查任务。

  (三)总结提高阶段:2020年10月。各级药品监管部门要及时汇总检查情况,总结专项整治阶段性成效和经验做法,查找存在的问题,持续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势,巩固专项整治成果。

  六、工作要求

  (一)加强组织领导。各级药品监管部门要提高思想认识,坚持以人民为中心的监管理念,坚持把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合,立足本地实际,细化工作安排,精心组织,通过专项整治切实规范药品网络销售行为、提升药品安全保障水平。

  (二)加强沟通协调。各级药品监管部门要建立健全药品网络销售投诉举报制度,引导和加强社会共治。要加强部门间协同监管和联合惩戒,使违法者“一处违法,处处受限”。在案件查办过程中,涉及其他地区和部门的,要主动联系、及时沟通、加强合作、形成合力共同打击违法违规行为。涉及跨省跨区域的,要树立“一盘棋”思想,确保协查工作顺利进行;涉嫌犯罪的,要按程序及时移送公安机关;涉及网站关闭或屏蔽事宜的,要加强与工信部门的联系沟通。

  (三)加强與论引导。各级药品监管部门要充分发挥媒体作用,及时收集处置网络舆情信息,加大对网络药品销售违法违规行为的曝光力度,发布典型案例,震慑违法犯罪分子,警示教育公众。要结合各种安全用药宣传活动,利用报刊杂志、广播电视、网站、微信公众号等新闻媒体和各类媒介开展网络销售药品安全知识宣传,为开展专项整治营造良好舆论氛围。

  各市(州)市场监管局和各检查分局要及时总结整治情况,并于2020年10月20日前将辖区内企业数量、本次专项整治开展情况、存在的问题、工作建议等进行梳理,汇总形成工作总结,并填写专项整治工作统计表(附件2)报送至省药监局药品流通监管处。

  联系人:李娅,联系电话:028—86785790,电子邮箱:907239794@qq.com。

  附件:1.四川省药品网络销售企业登记表

  2.药品网络销售企业汇总表

  3.药品网络销售违法违规行为专项整治工作统计表

  川药监发〔2020〕88号(附件)

  四川省药品监督管理局

  2020年6月1日

COPYRIGHT © 2020  四川省医药企业进出口联盟  版权所有 违者必究 

地址:四川省成都市青羊区江汉路168号     电话:028-86283398     邮箱:IEASPE@163.com     网址:www.IEASPE.com

网站建设:中企动力 成都     蜀ICP备202048596号