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四川省医药企业进出口联盟正式成立

四川省医药企业进出口联盟正式成立
2020-04-03

4月3日上午,四川省医药企业进出口联盟成立大会在成都锦江宾馆成功举行。四川外贸集团、四川科伦药业、新津事丰医疗、迈克生物、老肯医疗、天田医疗、中国进出口银行四川分行7家企业作为发起人,共同在联盟协议上签字,标志着“四川省医药企业进出口联盟”正式成立,重点联盟成员企业代表参加会议。
改革原料管理

改革原料管理 鼓励技术创新——《条例》为行业创新发展保驾护航
2020-06-30

备受行业关注的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)终于出台了!与1989年发布的《化妆品卫生监督条例》相比,《条例》的内容有了很多新的变化,其中新原料的分类与管理以及鼓励技术创新无疑是《条例》的一大突出亮点。
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《化妆品监督管理条例》答记者问

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《化妆品监督管理条例》答记者问
2020-06-29

2020年6月16日,国务院总理李克强签署第727号国务院令,公布《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年1月1日起施行。日前,司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。
国家药监局综合司关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知

国家药监局综合司关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知
2020-06-24

按照《人力资源社会保障部办公厅关于在“三区三州”等深度贫困地区单独划定护士等职业资格考试合格标准有关事项的通知(试行)》(人社厅发〔2019〕77号)要求,在“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员,未达到全国合格标准,但在规定的考试成绩有效期内,全部科目达到本市、区、州合格标准的,可申领当地有效的职业资格证书。为规范“三区三州”等深度贫困地区执业药师职业资格注册审批工作,进一步加强“三区三州”等深度贫困地区执业药师队伍建设,现就有关事项通知如下:
四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知

四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知
2020-06-01

为进一步规范药品网络销售活动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障公众用药安全,根据国家药监局综合司《关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》(药监综药管〔2020〕35号)要求,从即日起至今年10月在全省范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治。现将有关事项通知如下:
2020年医疗器械“清网”行动工作方案

2020年医疗器械“清网”行动工作方案
2020-05-29

为加强医疗器械网络销售监管工作,深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求,全面落实《医疗器械网络销售监督管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》,进一步强化医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称第三方平台)管理责任和医疗器械网络销售企业(以下简称网络销售企业)主体责任,规范医疗器械网络营销秩序,严惩各类违法违规行为,保障群众用械安全,结合我省实际,制定本方案。
四川省医药企业进出口联盟召开第二次发起人会议

四川省医药企业进出口联盟召开第二次发起人会议
2020-05-22

为进一步贯彻落实省委省政府关于加强和规范防疫物资出口工作的指导精神,促进四川省医药企业进出口联盟工作有效开展,四川省医药企业进出口联盟于2020年5月21日下午召开第二次发起人会议。
四川省药品监督管理局办公室关于印发2020年度四川省药包材质量监督抽验实施方案的通知

四川省药品监督管理局办公室关于印发2020年度四川省药包材质量监督抽验实施方案的通知
2020-05-11

各市(州)市场监督管理局,省食品药品检验检测院:现将《2020年度四川省药包材质量监督抽验实施方案》印发你们,并提出以下要求,请一并贯彻落实。
国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知

国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知
2020-04-03

为落实党中央国务院决策部署,加强疫情防控期间药品出口质量监督管理,促进药品出口便利化,推动中国制药行业高质量发展,切实维护中国制造形象,现就加强药品出口监督管理有关要求通知如下:
抱团出海

抱团出海 四川成立医药企业进出口联盟
2020-04-03

4月3日上午,四川省医药企业进出口联盟成立大会在成都举行。四川外贸集团、四川科伦药业、新津事丰医疗、迈克生物、老肯医疗、天田医疗、中国进出口银行四川分行7家企业作为发起人,共同在联盟协议上签字,标志着“四川省医药企业进出口联盟”正式成立。
市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》

市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》
2020-03-30

3月30日,市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》,以28号令公布《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准

国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准
2020-03-11

2020年3月6日,国家药监局印发《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5个标准。加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等5个标准,至此,国家药监局组织编制的10个药品追溯相关标准,现已全部发布实施。
国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查

国家药监局综合司关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查 工作的通知
2020-03-10

为进一步贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用有关工作的决策部署,加强对药品集中采购和使用中选药品的质量监管,切实保障人民群众用药安全。国家药监局决定对国家组织药品集中采购和使用中选药品进行专项检查,现将有关事项通知如下:
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四川科伦药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

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四川科伦药业股份有限公司

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  四川科伦药业股份有限公司是一家年销售收入超过400亿元的高度专 业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物 研究院有限公司、KlusPharmalnc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任 公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企 业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医 药工业前三甲。2018年,科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评制造业 单项冠军示范企业。

  公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市。甫一上市,科伦立即 启动百亿产业投资计划,开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战 略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在 输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新 性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优 势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企 业基业长青的终极驱动力量。

  在输液领域,科伦已经实现全面的产业升级,具备高端制造和新型 材料双重特点的赢利能力,占据了技术创新和质量标杆的战略高地。科 伦建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合 式责任体系,以确保产品质量安全,主导产品已实现批量出口,在40多 个国家和地区享有盛誉。科伦自主研发的可立袋@为国内外首创,拥有二 十多项专利,荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全 性和性价比,在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值,代表着 中国输液产品发展的方向,深刻地改变了行业格局。

  在基本完成输液领域的横向整合后,科伦又启动了抗生素领域的纵

  向整合,在全国进行“抗生素全产业链”的战略性布局。公司衔枚西 进,设立了伊犁川宁生物技术有限公司,生产硫氤酸红霉素和头抱系 列中间体。通过研发试验、升级优化、创新合作、引进国内外先进技 术设备,川宁获批建设国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化 利用工程技术中心,解决了抗生素行业的源头性问题。科伦抗生素全 产业链的综合竞争优势已成为业内不可撼动的默认值。

  自创立以来,科伦先后将数十亿元资金投入研发创新,建立了国 家级博士后科研工作站和院士工作站,累计获得13项“国家重点新产 品”称号、先后承担12项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科 技支撑计划和1项国家科技援外项目支持。截至目前,科伦已申请专利 3000余项,获得专利授权2000余项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养等 多个疾病领域相继启动了近500项重大药物的研制,创新专利海外授 权,标志着科伦的药物研发已进入“仿制推动创新,创新驱动未 来”,并成功进军国际市场的良性循环。为充分利用国内外药物研究 的人才和其他竞争资源,科伦建立了以成都研究院为核心,苏州、天 津研究分院及美国研究分院为两翼的研发体系,形成了以国内正向研 发为主导,国外技术反哺为辅助的新型研发模式,昂首进入中国药企 创新能力的第一方阵。秉持“科学求真,伦理求善”的企业宗旨,科 伦历年为社会公益事业、光彩事业和慈善事业提供的捐助超过一亿元 人民币,彰显出科伦的财富品质观和社会正义感,展现出一个优秀的 民营企业在市场经济条件下健康发展的良好形象。

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